Conception de l'étude : Étude multicentrique, randomisée et contrôlée d'évaluation clinique d'un dispositif médical dans la lombalgie subaiguë.

Objectif : Évaluer les effets d'une ceinture lombaire élastique sur la capacité fonctionnelle, l'intensité de la douleur dans le traitement des lombalgies et le bénéfice sur les coûts médicaux.

Résumé des données contextuelles : Les preuves de l’efficacité des supports lombaires dans le traitement des lombalgies sont limitées. De plus, les études publiées sur l’efficacité de ce dispositif présentent des lacunes méthodologiques.

Méthodes : Cette étude randomisée, multicentrique et contrôlée comporte deux groupes : un groupe de patients traités par ceinture lombaire (BWG) et un groupe témoin (CG). Les principaux critères d’évaluation clinique étaient la récupération physique évaluée par l’échelle EIFEL et la douleur évaluée par une échelle visuelle analogique. Le principal critère économique était le coût global des traitements médicaux associés.

Résultats : Cent quatre-vingt-dix-sept patients ont participé à l’étude. Les résultats montrent une diminution plus importante du score EIFEL dans le groupe BWG que dans le groupe CG entre les jours 0 et 90 (7,6 ± 4,4 vs 6,1 ± 4,7 ; p = 0,023). Une réduction significative du score sur l’échelle visuelle analogique a également été observée (41,5 ± 21,4 vs 32,0 ± 20 ; p = 0,002). La consommation de médicaments a diminué à J90 (60,8 % des patients du groupe BWG n’ont pris aucun médicament, contre 40 % dans le groupe CG ; p = 0,029).

Conclusion : Le port d’une ceinture lombaire entraîne une amélioration significative de l’état fonctionnel, une diminution de la douleur et une réduction de la consommation de médicaments dans le traitement des lombalgies subaiguës. Cette étude souligne l’intérêt du soutien lombaire comme traitement complémentaire et non médicamenteux, en complément des traitements médicamenteux classiques des lombalgies.